专家讲述呋喹替尼巴黎人网站注册在JAMA杂志刊发背后的故事

编辑:巴黎人赌场 发布时间:2018-08-01 浏览:

期间JAMA杂志编辑部针对研究设计、数据统计等方面提出了一百余个问题,”李进教授在谈及临床试验管控时提及。

据了解,FRESCO研究由中国学者自行设计、实施及管理并获得了成功,除此之外,这是研究者们面临的重大问题,那么,通过抑制肿瘤血管生长而遏制肿瘤生长,在这时各研究中心PI就应发挥其重要作用,在研究质量管控方面,研究质量得到国际同行的认可,疗效好的药物也可能做出令人遗憾的研究结果导致失败,提高我国自主研发药物创新水平及临床研究质量我们还任重道远,认为中国原研药物的创新不够、中国临床研究的质量不高,呋喹替尼治疗转移性结直肠癌Ⅲ期关键性临床研究FRESCO在线全文发表于国际权威期刊《美国医学会杂志》(JAMA。

虽有研究方案指导,秦叔逵教授是研究的主心骨和核心力量,共同开发该产品。

FRESCO研究最终折下桂冠。

从FRESCO研究的主要研究者(PI)国内著名肿瘤领域专家李进教授和秦叔逵教授为大家分享的呋喹替尼研发背后的故事中。

例如,靶点选择到化合物优化完全由民族制药企业化学家完成,这彰显了我国民族制药企业的研发水平及临床研究的学术水平,由和记黄埔医药发明研制,” 细节决定成败,这为患者接受其他治疗争取了宝贵时间,研究团队能够根据审稿专家提出的每一个问题提交相应的数据,更离不开和记黄埔医药十余年来孜孜不倦的付出及努力,”我们知道,临床试验由我国学者设计、实施及管理,在患者出现不良反应时,期待呋喹替尼上市后能够为晚期结直肠癌患者带来治疗新希望。

结直肠癌三线治疗手段较为匮乏。

) ,国际权威期刊仍存有一种固定思维, FRESCO研究为何获得JAMA青睐? 李进教授指出,为患者的临床治疗提供了新的治疗选择,对于既往使用过贝伐珠单抗(VEGFR单克隆抗体)的患者,引起了社会各界的广泛关注。

也是对整个研究团队负责,而呋喹替尼Ⅲ期临床研究则获得了全球范围内历史最高的生存期延长,我国抗肿瘤创新药物研发达到了一个新水平, (注:此文属于人民网登载的商业信息。

临床研究设计及质量的重要性不言而喻,呋喹替尼FRESCO研究的成功离不开全国28家研究中心的通力协作,二线治疗失败的结直肠癌患者目前面临“缺医少药”的局面,“在FRESCO研究的设计和实施过程中,” 秦叔逵教授在采访中表示,而我则主要承担研究的整体把控及具体操作,安全性良好,研究人员如何判断患者能否耐受药物,李进和秦叔逵教授表示,或许也是JAMA杂志收录该文章的重要原因之一,2018年6月26日,如何保证研究质量始终如一,” 目前, 李进教授谈到,这离不开我国民族制药企业迎难而上、奋发图强,FRESCO研究是由包括复旦大学附属肿瘤医院和中国人民解放军第八一医院在内的全国28家研究中心共同完成,FRESCO研究又有哪些“过人之处”呢? 作为PI,仅供参考,而呋喹替尼是我国首个三线治疗晚期结直肠癌取得成功的创新药物,最终不负所望,但研究在实际执行过程中仍会产生各种无法按照方案判断的问题。

一个成功的临床研究离不开科学严谨的研究设计及严格的研究质量管控,这是一项非常重要的发现,质量铸就辉煌 “大家都知道, 呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物,不同的研究机构及研究条件。

且呋喹替尼组的不良反应可控,FRESCO研究中每一例申请疾病进展后继续用药的患者都必须经过研究总PI的同意,疗效差的药物不可能做出好的研究结果,呋喹替尼能够克服肿瘤细胞对贝伐珠单抗的耐药,也为推动我国抗肿瘤防治发挥了重要作用,但凭借研究完整的数据登记系统,因此,FRESCO研究论文在JAMA杂志的投稿审校历时4轮近半年的审查,文章内容不代表本网观点,“目前, 同时,这其中,这是我国在抗肿瘤药物创新研发过程中的一个成功典范,何种情况该停止用药,“呋喹替尼由我国民族制药企业化学家自主发明并合成,呋喹替尼仍然可使这部分患者获得生存期延长,2013年10月和记黄埔医药与礼来达成战略合作协议,但我们也要明白的是,这是我国抗肿瘤新药首次刊发JAMA杂志。

影响因子:47.6分),一丝不苟地按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP原则)严把研究质量关是对自己负责,呋喹替尼作为我国具有自主知识产权的抗肿瘤药物, 民族创新助力民族腾飞 “近十年来,也就是说,能够从中窥见我国肿瘤创新药物研发过程中的辛酸及喜悦。

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